Темпалгин 500 mg/20 mg 20 филм.табл. Tempalgin

                 За краткотрайно симптоматично лечение на слабо до умерено изразени болки при следните състояния: главоболие, зъбобол и стоматологични манипулации, миалгии, невралгии, артралгии.

                 Активни съставки:

1. Метамизол натрий - 500 mg
2. Триацетонамин-4-толуенсулфонат - 20 mg

                  Дозировка и начин на приложение; Таблетките се приемат с вода, за предпочитане след хранене.  В зависимост от повлияването продължителността на лечението е от 3-5 дни.

Възрастни
По 1 филмирана таблетка 3-4 пъти дневно.
При стоматологични манипулации по 1 таблетка 30 минути преди интервенцията. Максимална дневна доза 6 таблетки.

Деца над 15-годишна възраст
По 1 филмирана таблетка 2 пъти дневно.

                  Противопоказания
• Свръхчувствителност към активните или помощните вещества;
• Свръхчувствителност към други пиразолонови продукти;
• Остра чернодробна порфирия;
• Вродена глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност;
• Тежки бъбречни или чернодробни заболявания;
• Апластична анемия, левкопения и агранулоцитоза;
• Хипотония със стойности на артериалното налягане под 100 mm Hg;
• Бременност (първото и последното тримесечие) и периода на кърмене;
• Деца под 15-годишна възраст.

                 При по-продължително лечение с TEMPALGIN е необходимо контролиране на кръвната картина, включително диференциално броене на белите кръвни клетки.
• Необходимо е да се назначава с внимание при пациенти, страдащи от алергични заболявания, пациенти със свръхчувствителност към аналгетични и противоревматични лекарства (непоносимост към аналгетици), както и към други медикаменти или храни, поради повишен риск от алергични реакции и астматични пристъпи.
• При хипотоници е необходимо контролиране на артериалното налягане преди започване на лечението.
• При едновременно прилагане с алкохол се увеличава риска от нежелани лекарствени реакции.
• Необходимо е да се прилага с внимание при пациенти с чернодробни или бъбречни увреждания.
• Пшениченото нишесте, влизащо в състава на продукта, не е подходящо за пациенти с цьолиакия (глутенова ентеропатия)  

                    TEMPALGIN не се прилага през първия и последния триместър на бременността. В останалите случаи се назначава само при строги показания, когато очаквания терапевтичен ефект надвишава потенциалния риск.

                   Кърмене - TEMPALGIN се екскретира в кърмата. При необходимост от лечение с TEMPALGIN темпалгин, кърменето трябва да се преустанови.

                   Нежелани лекарствени реакции; При прилагане на TEMPALGIN възможни нежелани лекарствени реакции по-често се дължат на метамизол натрий.  Наблюдавани са следните нежелани лекарствени реакции:

Сърдечни нарушения: палпитации, тахикардия, цианоза.

Нарушения в кръвта и лимфната система: агранулоцитоза, левкопения, хемолитична анемия, апластична анемия, тромбоцитопения.

Нарушения на нервната система: главоболие, световъртеж.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: бронхоспазъм, диспнея при предразположени пациенти.

Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, коремни болки и дискомфорт, в редки случаи улцерации и кървене.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: при прилагане на високи дози нарушение на бъбречната функция.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: епидермолизис, некротични процеси в устната кухина, носа, ушите, гениталиите.

Съдови нарушения: хипотония.

Нарушения на имунната система: сърбеж, кожни обриви, уртикария, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Layell, ангиоедем, вазомоторни нарушения; астматичен пристъп, алергичен шок.

Хепато-билиарни нарушения: повишаване на чернодробните ензими (ASAT, ALAT), холестаза, хипербилирубинемия.

                   Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под 25°С.

Sopharma AD, Sofia, Bulgaria