Аклиеф 50 микрограма/g крем 75g Aklief cream

            AKLIEF cream е ретиноид, показан за локално лечение на акне вулгарис при пациенти на 12 и повече години.

             Активна съставка: трифаротен 50 mcg/g

             ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ Нанасяйте тънък слой крем AKLIEF върху засегнатите области веднъж дневно, вечер, върху чиста и суха кожа. Едно натискане на помпата трябва да е достатъчно, за да покрие лицето (т.е. челото, бузите, носа и брадичката). Две натискания на помпата трябва да са достатъчни, за да покрият горната част на торса (т.е. достижимата горна част на гърба, раменете и гърдите). Едно допълнително натискане на помпата може да се използва за средната и долната част на гърба, ако има акне. Препоръчва се употребата на овлажнител толкова често, колкото е необходимо, от началото на лечението. Избягвайте контакт с очите, устните, параназалните гънки, лигавиците. Крем AKLIEF е само за локално приложение. Не е за перорално, офталмологично или интравагинално приложение. 
                  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма

                  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

1 Кожно дразнене Пациентите, използващи крем AKLIEF, могат да получат еритема, лющене, сухота и парене/парене. Максималната тежест на тези реакции обикновено се проявява през първите 4 седмици от лечението и намалява с продължаване на употребата на лекарството. В зависимост от тежестта на тези нежелани реакции, инструктирайте пациентите да използват овлажнител, да намалят честотата на приложение на крем AKLIEF или да спрат временно употребата. Ако тежките реакции продължават, лечението може да бъде преустановено. Избягвайте прилагането на AKLIEF върху порязвания, ожулвания или екзематозна или изгорена от слънце кожа. Използването на „кола маска“ като метод за депилация трябва да се избягва върху кожа, третирана с крем AKLIEF.

2 Ултравиолетова светлина и излагане на околната среда Намалете до минимум незащитеното излагане на ултравиолетови лъчи (включително слънчева светлина и солариуми) по време на лечение с AKLIEF. Предупредете пациентите, които обикновено са изложени на високи нива на слънце, и тези с вродена чувствителност към слънце да бъдат внимателни. Препоръчва се употребата на слънцезащитни продукти и защитно облекло върху третираните зони, когато излагането не може да се избегне. 

                  НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

1. Опит от клинични изпитвания Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при силно вариращи условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана в практиката. В трите клинични изпитвания от фаза 3, общо 1673 субекта с акне вулгарис по лицето и торса, на 9 и повече години, са били третирани с крем AKLIEF. От тях 1220 субекта са били лекувани веднъж дневно в продължение на до 12 седмици, а 453 са били лекувани веднъж дневно в продължение на до 1 година. Нежеланите реакции, съобщени в 2-те рандомизирани, двойнослепи, контролирани с плацебо 12-седмични клинични проучвания при ≥1,0% от пациентите, лекувани с крем AKLIEF (и при които честотата е надвишила честотата за плацебо), както и съответните честоти, съобщени при пациенти, лекувани с крема с плацебо, са представени:

Допълнителните нежелани реакции, съобщени при повече от един пациент, лекуван с крем AKLIEF (и с честота <1%), включват болка на мястото на приложение, сухота на мястото на приложение, промяна в цвета на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение, подуване на мястото на приложение, ерозия на мястото на приложение, акне, алергичен дерматит и еритема. В едногодишното, отворено проучване за безопасност, включващо 453 пациенти на 9 и повече години с акне вулгарис на лицето и торса, моделът на нежеланите реакции за крем AKLIEF е подобен на този, наблюдаван в 12-седмичните контролирани проучвания. Общо 12,6% от пациентите са имали поне една нежелана реакция по време на проучването, а 2,9% от пациентите са имали нежелана реакция, довела до прекратяване на лечението. Най-честите нежелани реакции (≥ 1% от участниците) за цялото проучване са били сърбеж на мястото на приложение (4,6%), дразнене на мястото на приложение (4,2%) и слънчево изгаряне (5,5%). Честотата на нежеланите реакции намалява с времето. Кожното дразнене е оценено чрез активна оценка на еритема, лющене, сухота и парене/щипане и е събрано отделно. В двете 12-седмични клинични проучвания тези признаци/симптоми са оценени в началото и поне едно посещение след началото при 1214 участници (за лице) и 1202 участници (за торс), лекувани с крем AKLIEF. Процентът на участниците, при които е оценено, че имат тези признаци и симптоми при всяко посещение след началото и с тежест, по-лоша от изходната, е обобщен:

Локалната поносимост върху лицето при участници, лекувани с крем AKLIEF, се е влошила за някой от признаците/симптомите в сравнение с изходната стойност до оценка „умерен“ за до 30% от участниците или „тежка“ за до 6% от участниците. Върху торса съответните проценти бяха до 19% (умерено) и до 5% (тежко). Резултатите достигнаха максимална тежест на 1-ва седмица за лицето и на 2-ра до 4-та седмица от лечение за торса, след което намаляха. 

                    Да се съхранява при стайна температура, от 20° до 25°C.

                     Други съставки: алантоин, съполимер на акриламид и натриев акрилоилдиметилтаурат, дисперсия 40% в изохексадекан, циклометикон, 5% етанол, триглицериди със средна верига, феноксиетанол, пропиленгликол, пречистена вода.

Laboratoires Galderma France

Toзи продукт не може да бъде закупен онлайн