ПРОДУКТЪТ СЕ ОТПУСКА ПО ЛЕКАРСКО ПРЕДПИСАНИЕ И НЕ МОЖЕ ДА БЪДЕ ЗАКУПЕН ОНЛАЙН.
Капки за вътрешно приложение, бистър разтвор, безцветни, практически без мирис.
Активна съставка; в 1 ml се съдържа dimethindene maleate 1 mg, 1 ml (20 капки)
Фармакологично действие; Хистаминов блокер на H1-рецепторите. Има антиалергичен и антипуритичен ефект. Намалява повишената капилярна пропускливост, свързана с алергични реакции. Блокира действието на кинините, има слабо антихолинергично действие, може да предизвика лек седативен ефект.
ПОКАЗАНИЯ
- алергични заболявания (копривна треска, сенна хрема, многогодишен алергичен ринит, алергия към храни и лекарства, ангиоедем);
- сърбеж от различен произход (екзема, други сърбящи дерматози, сърбеж на варицела, рубеола, ухапвания от насекоми);
- Предотвратяване на алергични реакции по време на алергенна терапия.
ДОЗИРОВКА
При прием на възрастни и деца на възраст над 12 години дневната доза обикновено е 3-6 mg, разделена на 3 приема (т.е. с 20-40 капки 3 пъти дневно).
На пациентите, склонни към сънливост се препоръчва да приемат 40 капки преди лягане и 20 капки сутрин, по време на закуска.
За деца на възраст от 1 месец до 12 години дневните дози са ;
Дневната доза трябва да бъде разделена на 3 приема.
Пациенти Една доза (капка *) Дневна доза (капка *)
Деца ор 1 месец до 1 година 3-10 10-30
Деца 1 до 3 години 10-15 30-45
Деца от 3 до 12 години 15-20 45-60
20 капки = 1 ml = 1 mg диметинден малеат.
Fenistil Drops® не трябва да се излага на високи температури; Те трябва да се добавят към бутилката с храна непосредствено преди хранене. Ако детето вече се храни с лъжица, капките може да се дават с чаена лъжичка. Капките имат приятен вкус.
Фармакокинетика;
Абсорбция ; След приема се абсорбира бързо . Плазмените нива на Cmax се достигат в рамките на 2 часа. Бионаличността е около 70%.
Разпределение ; Свързването с протеини е около 90%. Прониква в тъканите.
Метаболизъм; dimethindene maleate се метаболизира в черния дроб чрез хидроксилиране и метоксилиране.
Изхвърля се в жлъчката и урината (90% - Вижда се в метаболита, 10% - в непроменена форма). T1/2 е 6.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ;
ЦНС: сънливост (в началото на лечението), замайване, възбуда, главоболие.
Храносмилателна система: гадене, сухота в устата.
Дихателната система: сухота в гърлото, респираторни нарушения.
Други: подуване, кожен обрив, мускулен спазъм.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Закритогуляна глаукома;
- Простатна хиперплазия;
- Деца до 1 месец (особено преждевременно родени);
- Бременност (I триместър);
- кърмене ;
- Свръхчувствителност към dimethindene maleate и други компоненти, част от лекарството.
Fenistil трябва да се прилага с повишено внимание спри пациенти с бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест и деца под 1 година. Тяхното успокояване може да бъде придружено от епизоди на сънна апнея.
Fenistil® е противопоказан при бременност (I триместър) и лактация.
Приложение на fenistil® при бременност ( II и III триместър ) е възможно само под медицинско наблюдение.
Предупреждения;
Капките не трябва да се излагат на високи температури. При назначаването на бебета трябва да се добави към бутилката за загряване на бебешка храна непосредствено преди хранене. Капките имат приятен вкус.
Лекарството не е ефективно при сърбеж, свързан с холестаза.
На пациенти, които изискват висока концентрация и бързи психомоторни реакции (шофиране, използване на машини), не се препоръчват да приемат лекарството.
Предозиране
Симптоми: депресия на ЦНС и летаргия (главно при възрастни), стимулиране на ЦНС и антихолинергични ефекти (особено при деца), вкл. възбуда, атаксия, тахикардия, халюцинации, тонични или клонични пристъпи, мидриаза, сухота в устата, зачервяване на лицето, задържане на урина, повишена температура, намаляване на кръвното налягане, колапс.
Лечение: трябва да назначи активен въглен, физиологчно слабително средство; Да се вземат мерки за поддържане на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната системи (не трябва да се прилагат аналептични лекарствени средства).
Лекарствени взаимодействия;
Fenistil® подобрява ефекта на анксиолитици и хипнотици.
При едновременно приложение с Fenistilom® етанолът отбелязва забавяне на скоростта на реакцията.
МАО инхибиторите повишават антихолинергичния и депресиращ ефект върху централната нервна система.
При приложение с трициклични антидепресанти и антихолинергични средства може да се увеличи рискът от повишено вътреочно налягане.
Помощни вещества: Сорбитолова течност (некристализираща), натриев дихидрогенфосфат дихидрат, метилпарагидроксибензоат, етанол 96%, пречистена вода.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура под 30 ° C. Бутилката трябва да се съхранява в оригиналната си опаковка.
Производител; GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
