ХЕЛИЦИД 20 mg 14 капс. Helicid

ХЕЛИЦИД 20 mg 14 капс. Helicid
Производител: Zentiva a.s.
5,60 лв.

ЕЛИЦИД 20 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди

           Активна  съставка; Всяка капсула Хелицид 20 mg съдържа 20 mg омепразол (omeprazole). 

           Терапевтични показания ; Хелицид капсули са показани за:

Възрастни:
• Лечение на дуоденална язва
• Профилактика на рецидив на дуоденална язва
• Лечение на стомашна язва
• Профилактика на рецидив на стомашна язва
• В комбинация със съответните антибиотици - за ерадикация на  Helicobacter pylori (H. pylori) при пептична язва
• Лечение на свързани с прием на НСПВС стомашни и дуоденални язви
• Профилактика на развитие на свързани с прием на НСПВС стомашни и дуоденални язви при рискови пациенти
• Лечение на рефлукс-езофагит
• Дългосрочно лечение на пациенти с оздравял рефлукс-езофагит
• Лечение на изявена гастроезофагеална рефлуксна болест
• Лечение на синдром на Zollinger-Ellison

Приложение при деца;
Деца на възраст над I година и с тегло > 10kg
• Лечение на рефлукс-езофагит
• Симптоматично лечение на парене зад гръдната кост и рефлукс на стомашна киселина при гастроезофагеална рефлуксна болест
Деца и юноши на възраст над 4 години  - В комбинация с антибиотици - за лечение на дуоденална язва, причинена от H. pylori.

              Дозировка и начин на приложение;При пациенти, при които приложението на перорални лекарствени продукти е неподходящо, се препоръчва приложението на Хелицид 40 INF еднократно дневно. Препоръчителната начална дневна доза Хелицид 40 INF при пациенти със синдром на Zollinger-Ellison е 60 mg дневно. Може да се налага приложение на по-високи дози и дозата трябва да се индивидуализира. Ако дневната доза надвишава 60 mg, тя трябва да се раздели и да се прилага два пъти дневно. 

              При пациенти с увредена чернодробна функция може да е достатъчна дневна доза от 10-20 mg.При пациенти с увредена бъбречна функция не се налага корекция на дозата. При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.

               Противопоказания; Свръхчувствителност към омепразол, субституирани бензимидазоли или към някое от помощните вещества. Омепразол, подобно на останалите инхибитори на протонната помпа (ИПП), не трябва да се приема едновременно с нелфинавир .

               Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
В присъствието на алармиращи симптоми (напр. значителна непреднамерена загуба на тегло, рецидив иращо повръщане, дисфагия, хематемеза или мелена) и когато се подозира или е доказана стомашна язва, трябва да се изключи злокачествено новообразувание, понеже лечението може да облекчи симптомите и да забави поставянето на диагноза.

                Нежелани лекарствени реакции ; Най-честите нежелани реакции (1-10% от пациентите) са главоболие, болка влсмжм1ц констипация, диария, флатуленция и гадене/повръщане. 

                Нарушения на кръвта и лимфната система; Редки:Левкопения, тромбоцитопения; Много редки:Агранулоцитоза, панцитопения

                Нарушения на имунната система; Редки:Реакции на свръхчувствителност, напр, фебрилитет, ангиоедем и анафилактични реакции/шок_

                 Нарушения на метаболизма и храненето; Редки:Хипонатриемия; С неизвестна честота:Хипомагнезиемия (Вижте т. 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба)

                Психични нарушения; Нечести:Инсомния;Редки:Тревожност, объркване, депресия; Много редки:Агресивност, халюцинации

                Нарушения на нервната система; Чести:Главоболие; Нечести:Замайване, парестезии, сомнолентност; Редки:Нарушения на вкуса

               Нарушения на очите; Редки: Замъглено виждане

               Нарушения на ухото и лабиринта; Нечести:Вертиго

               Респираторни, гръдни и меднастинални нарушения; Редки: Бронхоспазъм

                Стомашно-чревни нарушения; Чести: Болки в корема, констипация, диария, флатуленция, гадене/повръщане ;Редки: Ксеростомия, стоматит, стомашно-чревна кандидоза, микроскопичен колит

               Хепато-билиарни нарушения; Нечести: Повишаване на чернодробните ензими; Редки: Хепатит със или без иктер
Хепатит със или без иктер; Много редки:Чернодробна недостатъчност, енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване

               Нарушения на кожата и подкожната; Нечести:Дерматит, пруритус, обрив, уртикария;нАлопеция, фотосенсибилизация; Редки: Алопеция, фотосенсибилизация; Много редки:Еритема мултиформе, синдром на 81еуеп8-тошт80П, токсична епидермална некролиза

                Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан ; Артралгии, миалгии; Много редки;  Мускулна слабост 

               Нарушения на бъбреците и пикочните пътища ;Редки:    Интерстициален нефрит

                Нарушения на възпроизводителната система и гърдата ;Много редки - Гинекомастия

               Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение;Нечести:    Неразположение, периферни отоци;Редки:    Повишено потене

                Омепразол може да се използва по време на бременност.

Омепразол се излъчва в кърмата, но при приложението му в терапевтични дози не се очаква да окаже влияние върху детето.

               Не се очаква Хелицид да повлияе способността за шофиране или работа с машини. Могат да се развият нежелани лекарствени реакции като замайване и нарушения на зрението (вж. точка 4.8). Ако такива се развият, пациентите не трябва да шофират или да работят с машини.

                Срок на годност 3 години; 3 месеца след първото отваряне
6.4 Специални условни на съхранение
Да се съхранява под 25°С, в оригиналната опаковка. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази продукта от влага.

Производител; Zentiva a.s.