Лекадол Комплекс 200 mg/ 500 mg табл. Lekadol Complex

Лекарство без рецепта за възрастни над 18 г. Съдържа ибупрофен и парацетамол. 

Активни съставки;

Ibuprofen - 200 mg
Paracetamol - 500 mg

                Показания; За временно облекчаване на лека до умерена болка, свързана с мигрена, главоболие, болки в гърба, менструални болки, зъбобол, ревматични и мускулни болки, симптоми на простуда и грип, възпалено гърло и висока температура. Този лекарствен продукт е особено подходящ за болка, за чието овладяване е необходима по-силна аналгезия от самостоятелното приложение на ибупрофен или парацетамол.

                 Дозировка и начин на приложение; 

                 Възрастни: Да се приема по една таблетка до три пъти дневно с вода. Интервалът между отделните приеми трябва да бъде най-малко шест часа.

                 Ако с еднократни дози от една таблетка не се постига контрол над симптомите, може да се приемат най-много две таблетки до три пъти дневно. Интервалът между отделните приеми трябва да бъде най-малко шест часа. Максималната доза е шест таблетки (1200 mg ибупрофен, 3000 mg парацетамол) за 24 часа. Лекадол Комплекс е показан при лица над 18 години.

                 Само за краткосрочна употреба. Пациентът трябва да се консултира с лекар, ако симптомите персистират или се влошат, или ако е необходима употребата на лекарствения продукт за повече от 3 дни.

                 Нежеланите реакции могат да се намалят до минимум като се приема най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите (вж. точка 4.4).

                  Противопоказания; 

-             при пациенти със свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.

-             при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност (напр. бронхоспазъм, ангиоедем, астма, ринит или уртикария), свързани с ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

-             при пациенти с активна рецидивираща пептична язва/хеморагия (два или повече отделни епизода на доказана улцерация или кръвоизлив) или анамнеза за такива.

-             при пациенти с анамнеза или съществуваща стомашно-чревна улцерация/перфорация или кървене, включително във връзка с НСПВС ).

-             пациенти с нарушения на кръвосъсирването.

-             при пациенти с тежко чернодробно увреждане, тежко бъбречно увреждане или тежка сърдечна недостатъчност (клас IV по NYHA) .

-             при едновременна употреба с други лекарствени продукти, съдържащи НСПВС, включително цикло-оксигеназа-2 (COX-2) специфични инхибитори и дози на ацетилсалицилова киселина над 75 mg дневно – повишен риск от нежелани реакции.

-             при едновременна употреба с други лекарствени продукти, съдържащи парацетамол – повишен риск от сериозни нежелани реакции .

-             през последния триместър от бременността, поради риск от преждевременно затваряне на дуктус артериозус на фетуса с възможна белодробна хипертония.

               Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Парацетамол:
Рискът от предозиране на парацетамол е по-висок при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване, различно от цироза. В случай на предозиране трябва да се потърси незабавна медицинска помощ, дори ако пациентът се чувства добре, поради риск от отложено във времето сериозно чернодробно увреждане.

Ибупрофен:
Нежеланите събития могат да се намалят до минимум като се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия срок, необходим за контролиране на симптомите  и информацията относно стомашно-чревни и сърдечно-съдови рискове по-долу) и като пациентите приемат дозата с храна.

                 Бременност и кърмене; Няма опит от употребата на ибупрофен/парацетамол 200 mg/500mg филмирани таблетки при хора по време на бременност. 

От наличието на парацетамол:
Значителен обем данни при бременни жени не показват нито малформативна, нито фето/неонатална токсичност. Резултатите от епидемиологичните проучвания върху неврологичното развитие на деца с експозиция на парацетамол in utero не са убедителни. Ако е необходимо от клинична гледна точка, парацетамол може да се прилага по време на бременност, но трябва да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време и с възможно най-ниската честота.

Кърмене
След перорално приложение, парацетамол се екскретира в малка степен в кърмата. Не са докладвани нежелани ефекти при кърмачета. Следователно, парацетамол може да се използва по време на кърмене.
Ибупрофен и неговите метаболити преминават в много малки количества в кърмата. Като предпазна мярка трябва да се избягва прилагането на ибупрофен при кърмачки.

                 Възможни са нежелани реакции, като замаяност, сънливост, умора и зрителни нарушения, след прием на НСПВС. Пациентите, които имат такива реакции, не трябва да шофират или работят с машини. 

                  Помощни вещества;

Сърцевина на таблетката
Царевично нишесте
Кросповидон (Тип A) (E1202)
Колоиден безводен силициев диоксид (E551)
Повидон K-30 (E1201)
Прежелатинизирано нишесте (царевично)
Талк (E553b)
Стеаринова киселина (50)

Филмово покритие
Поли (винилов алкохол) (E1203)
Талк (E553b)
Макрогол 3350 (E1521)
Титанов диоксид (E171)

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia