Nicorette Freshmint spray облекчава и / или предотвратява копнежа и симптомите на отнемане на никотин, свързани с тютюневата зависимост. Показано е за подпомагане на пушачите, които искат да се откажат или намалят употребата преди да се откажат, да помогне на пушачите, които не желаят или не могат да пушат, и като по-безопасна алтернатива на пушенето за пушачи и хората около тях.
Активна съставка: Nicotine - 13.6 mg, 0.07 ml contains 1 mg nicotine, corresponding to 1 mg nicotine/spray dose.
Дозировка и начин на приложение;
Пациентът трябва да положи всички усилия, за да спре да пуши напълно по време на лечение с Nicorette Freshmint spray. Поведенческата терапия, съвети и подкрепа обикновено подобряват степента на успех.
Начин на употреба; Ако използвате Nicorette Freshmint spray за първи път или ако не сте използвали спрея в продължение на 2 дни, първо трябва да направите следното;
1. Насочете спрея безопасно от вас и всички други възрастни, деца или домашни любимци, които са в близост до вас.
2. Натиснете горната част на опаковката с показалеца си 3 пъти, докато се появи фин спрей.
Това действие намалява броя на впръскаванията, които може да получите от Nicorette QuickMist.
Насочете дюзата за пръскане възможно най-близо до отворената уста. Натиснете горната част на дозатора и впръскайте в устата си, като избягвате устните. Не вдишвайте, докато пръскате. За най-добри резултати не поглъщайте няколко секунди след пръскането. Пациентът не трябва да яде или пие, когато прилага оромукозния спрей. Трябва да се внимава да не се пръска очите, докато се прилага спрей за уста. Възрастни и деца над 16 години.
Използвайте 1 или 2 впръскавания, когато цигарите обикновено биха били пушени или ако се появи желание. Ако след първото впръскване не се контролира в рамките на няколко минути, трябва да се използва второ. Ако са необходими 2 впръсквания, бъдещите дози могат да бъдат като 2 последователни впръскавания.
Повечето пушачи ще изискват 1-2 впръсквания на всеки 30 минути до 1 час.
Може да използвате до 4 впръскавания за 1 час. Не превишавайте дозата от 2 вприсквания едникратно, по 4 впръскавания на час за 16 часа и 64 впрускавания за всеки 24-часов период.
Всчка опаковка съдържа най-малко 150 свпръскавания.
Nicorette Freshmint spray трябва да се използва винаги, когато се усеща желанието за пушене или за предотвратяване на копнеж в ситуации, в които има вероятност да възникнат такива.
Пушачите, които желаят или могат да спрат да пушат веднага, трябва първоначално да заменят всичките си цигари с Nicorette Freshmint spray.
Пушачите, които имат за цел да намалят цигарите, трябва да използват спрей за уста, при необходимост, между епизодите на тютюнопушенето, за да удължат интервалите без тютюнопушене и с намерението да намалят тютюнопушенето колкото е възможно повече.
Веднага след като са готови пушачите трябва да се стремят да се откажат от пушенето напълно.
Когато правите опит за отказ от поведенческа терапия, съвети и подкрепа обикновено подобряват степента на успех. На тези, които са спрели да пушат, но изпитват затруднения при спиране на спрея за уста, се препоръчва да се свържат с техния фармацевт или лекар за съвет.
Противопоказания; Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на спрея за уста. Nicorette QuickMist е противопоказан при деца под 16 години.
Предпазни мерки;
Основни сърдечно-съдови заболявания: При стабилно сърдечно-съдово заболяване този продукт представлява по-малка опасност от продължаване на пушенето. Независимо от това, зависимите пушачи, хоспитализирани понастоящем в резултат на инфаркт на миокарда, нестабилна или влошаваща се стенокардия, включително стенокардия на Принцметал, тежка аритмия или мозъчносъдов инцидент и които се считат за хемодинамично нестабилни и / или които имат неконтролирана хипертония, трябва да бъдат насърчавани да спрат да пушат с нефармакологични интервенции. Ако това не успее, този продукт може да се обмисли, но тъй като данните за безопасност в тази група пациенти са ограничени, започването трябва да става само под лекарски контрол.
Захарен диабет: Пациентите със захарен диабет трябва да бъдат съветвани да следят нивата на кръвната си захар по-внимателно от обичайното, когато пушенето е спряно и лечението започне, тъй като намаляването на никотиновите индуцирани катехоламини, освободени от никотина, може да повлияе на въглехидратния метаболизъм.
Болест на ГИ: Погълнатият никотин може да изостри симптомите при пациенти, страдащи от езофагит, гастрит или пептични язви и пероралните препарати трябва да се използват с повишено внимание при тези състояния.
Бъбречно или чернодробно увреждане: Този продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане и / или тежко бъбречно увреждане, тъй като клирънсът на никотин или неговите метаболити може да бъде намален с потенциал за увеличаване на нежеланите ефекти.
Опасност при малки деца: Дозите никотин, поносими от пушачи от възрастни и юноши, могат да предизвикат тежка токсичност при малки деца, която може да бъде фатална. Продуктите, съдържащи никотин, не трябва да се оставят там, където те могат да бъдат злоупотребявани, боравени или погълнати от деца.
Феохромоцитом и неконтролиран хипертиреоидизъм: Тъй като никотинът причинява освобождаване на катехоламини, този продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с неконтролиран хипертиреоидизъм или феохромоцитом.
Спиране на тютюнопушенето: Полицикличните ароматни въглеводороди в тютюневия дим повлияват метаболизма на лекарствата, метаболизирани от CYP 1A2 (и вероятно от CYP 1A1). Когато пушачът спре да пуши, това може да доведе до по-бавен метаболизъм и последващо повишаване на нивата в кръвта на такива лекарства. Това е от потенциално клинично значение за продукти с тесен терапевтичен прозорец, напр. теофилин, клозапин и ропинирол.
Помощни вещества: Спреят за уста съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на спрей. Това лекарство съдържа 11 mg пропилен гликол във всвпрускване, което е еквивалентно на 150 mg / mL. Поради наличието на малко количество бутилил хидрокситолуен (BHT), това лекарство може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Трябва да се внимава да не се впръска в очите по време на прилагане на спрея.
Бременност; Спирането на тютюнопушенето е единствената най-ефективна интервенция за подобряване на здравето както на бременната пушачка, така и на нейното бебе и колкото по-рано се постигне въздържане толкова по-добре. В идеалния случай спирането на тютюнопушенето по време на бременност трябва да се постига без терапия. Ако обаче майката не може (или се счита, че е малко вероятно) да се откаже без фармакологична подкрепа, може да се използва терапия, тъй като рискът за плода е по-малък от очаквания при тютюнопушене. Спирането е най-добрият вариант, но ако това не е постижимо, Nicorette spray може да се използва при бременност като по-безопасна алтернатива на тютюнопушенето. Поради потенциала за периоди без никотин се предпочитат периодични дозови форми, но може да са необходими пластири, ако има значително гадене и / или повръщане. Ако се използват пластири, те трябва, ако е възможно, да се отстраняват през нощта, когато плодът обикновено не е изложен на никотин.
Кърмене;Сравнително малките количества никотин, открити в кърмата по време на терапия, са по-малко опасни за бебето, отколкото пушенето. Прекъсващите се дозови форми биха минимизирали количеството на никотина в кърмата и биха позволили кърменето, когато нивата са най-ниски.
Нежелани ефекти;
Последици от прекратяване на тютюнопушенето; Някои симптоми могат да бъдат свързани с отнемане на никотин, свързано със спиране на тютюнопушенето. Те могат да включват следното: дисфория или потиснато настроение; безсъние; раздразнителност, безсилие или гняв; тревожност; затруднена концентрация, неспокойствие или нетърпение; намалена сърдечна честота; и повишен апетит или наддаване на тегло. Те са наблюдавани при тези, които използват спрея за уста.
Повишена честота на афтозна язва, кашлица и назофирингит може да се появи след въздържание от тютюнопушене. Причинно-следствената връзка не е ясна.
В допълнение към това, при тези, които използват спрея за уста, се наблюдават и други симптоми, свързани със спиране: виене на свят, пресинкопални симптоми, запек и гингивално кървене.
Никотиновият копнеж, който е признат за клинично значим симптом, е важен елемент при отнемането на никотин след отказване от тютюнопушенето.
Нежелани лекарствени реакции; Този продукт може да причини нежелани реакции, подобни на тези, свързани с никотина и те са главно зависими от дозата.
Повечето нежелани събития, съобщени с този продукт, се проявяват по време на ранната фаза на лечение и са подобни на тези, наблюдавани при други перорални форми. През първите няколко дни от лечението може да се наблюдава дразнене в устата и гърлото, а хълцането е особено често. Толерантността е нормална при продължителна употреба. Много често настъпващи нежелани събития са били докладвани с появата си през първите 2-3 седмици на употреба на спрея и са намалели след това.
Нарушения на имунната система; Алергичните реакции (включително симптоми на анафилаксия) се наблюдават рядко по време на употреба на този продукт.
Дихателни, торакални и медиастинални нарушения - много чести.
Нарушения на сърдечно - съдовата система -редки.
Стомашно-чревни разстройства - много чести
Нарушения на кожата и подкожната тъкан - редки
Общи нарушения и условия на място на приложение: често срещани
Дискомфорт в гърдите и болка и безпокойство
Когато се използва според указанията, симптоми на предозиране с никотин могат да се появят при пациенти с нисък прием на никотин преди лечението или ако се използват едновременно други източници на никотин.
Симптоми: Минималната смъртоносна доза на никотин при нетолерантен мъж е оценена на 40 до 60 mg. Симптомите на предозиране са тези при остро отравяне с никотин и включват гадене, повръщане, повишено слюноотделяне, коремна болка, диария, изпотяване, главоболие, замаяност, нарушен слух и изразена слабост. При високи дози тези симптоми могат да бъдат последвани от хипотония, бърз или слаб или неправилен пулс, затруднено дишане, прострация, колапс на кръвообращението и общи конвулсии.
Дозите никотин, които се понасят от възрастни пушачи по време на лечението, могат да доведат до тежки симптоми на отравяне при малки деца и могат да се окажат фатални. Подозираното никотиново отравяне при дете трябва да се счита за спешна медицинска помощ и да се лекува незабавно.
Лечение на предозиране: Целият прием на никотин трябва да спре незабавно и пациентът трябва да се лекува симптоматично. При необходимост трябва да се започне изкуствено дишане. Активният въглен намалява стомашно-чревната абсорбция на никотина.
Помощни вещества; пропиленгликол, безводен етанол, трометамол, полоксамер 407, глицерол, натриев хидроген карбонат, левоментол, ментов аромат, охлаждащ аромат, сукралоза, ацесулфам калий, хлороводородна киселина (за pH регулиране) и пречистена вода.
Производител; McNeil Products Limited
