Активни съставки; Всеки грам от Ромла крем съдържа 25 mg лидокаин (lidocaine) и 25 mg прилокаин (prilocaine).
ROMLA съдържа две активни вещества, наречени лидокаин и прилокаин. Тези вещества принадлежат към a
група лекарства, наречени локални анестетици. Ромла кара повърхността на кожата да изтръпва за кратко време. Нанася се върху кожата преди определени медицински процедури. Това помага да се блокира болката в кожата, но все пак може да усетите натиск и чувствителност.
Показания: РОМЛА крем е показан за: Локална анестезия на кожата във връзка с:
вкарване на игла, напр. интравенозни катетри или вземане на кръв за изследване;
повърхностни хирургични процедури;
при възрастни и в педиатричната популация;
Локална анестезия на гениталната лигавица, напр. преди повърхностни хирургични процедури или инфилтрационна анестезия;
при възрастни и юноши >12 години;
Локална анестезия на язви на краката за улесняване на механичното почистване/дебридман само при възрастни.
Дозиране;
Употреба върху кожата преди болнични процедури (като напр. присаждане на кожа), които изискват по-дълбока анестезия:
- РОМЛА може да се използва по този начин при възрастни и юноши над 12 години, но само под наблюдение на лекар или сестра.
- Обичайната доза е 1,5 g до 2 g крем за всеки участък от кожа с размер от 10 cm2 (10 квадратни сантиметра).
- Кремът се нанася под превръзка за 2 до 5 часа.
Употреба върху кожата преди отстраняване на петна, подобни на брадавици, наречени „молуски”
- РОМЛА може да се използва при деца и юноши с кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит”. Обичайната доза зависи от възрастта на детето и се прилага за 30 до 60 минути (30 минути, ако пациентът има атопичен дерматит).
Употреба върху кожата на гениталиите преди инжектиране на локални анестетици
- РОМЛА може да се използва по този начин само от медицински специалисти при възрастни и юноши над 12 години.
- Обичайната доза е 1 g крем (1 g до 2 g за кожата на женските гениталии) за всеки участък от кожа с размер от 10 cm2 (10 квадратни сантиметра).
- Кремът се нанася под превръзка. Това се прави за 15 минути върху кожата на мъжките гениталии и за 60 минути върху кожата на женските гениталии.
Употреба върху гениталиите преди малка кожна операция (като напр. отстраняване на брадавици)
- РОМЛА може да се използва по този начин при възрастни и юноши над 12 години. Обичайната доза е 5 g до 10 g крем за 10 минути. Не се използва превръзка. Медицинската процедура трябва да започне веднага след това.
Употреба върху язви на краката преди почистване или отстраняване на увредената кожа
- РОМЛА може да се използва в този случаи при възрастни, но само под наблюдение на лекар или сестра.
- Обичайната доза е 1 g до 2 g крем за всеки участък от кожата с размер от 10 cm2 до общо 10 g.
- Кремът се нанася под въздухонепроницаема превръзка, като напр. пластмасов пластир. Това става за 30 до 60 минути преди почистването на язвата. Кремът се отстранява с памучна марля и почистването започва веднага.
- РОМЛА може да се използва преди почистване на язви на краката до 15 пъти за период от 1 - 2 месеца.
- Когато се използва при язви на краката, тубата с РОМЛА е предназначена за еднократна употреба: Опаковката с останалото съдържание трябва да се изхвърля след всяко третиране на пациента.
Деца; Употреба върху кожата преди малки процедури (като напр. убождане с игла или малки кожни операции): Време за прилагане: около 1 час.
Новородени кърмачета и кърмачета на 0-2 месеца: До 1 g крем върху участък от кожа с размер не по-голям от 10 cm2 (10 квадратни сантиметра). Време за прилагане: 1 час, не повече. Само една единична доза може да бъде използвана за период от 24 часа.
Кърмачета на 3-11 месеца: До 2 g крем върху общия участък от кожа с размер не по-голям от 20 cm2 (20 квадратни сантиметра). Време за прилагане: 1 час, максимум 4 часа.
Деца на 1-5 години: До 10 g крем върху общия участък от кожа с размер не по-голям от 100 cm2 (100 квадратни сантиметра). Време за прилагане: 1 час, максимум 5 часа.
Деца на 6-11 години: До 20 g крем върху общия участък от кожа с размер не по-голям от 200 cm2 (200 квадратни сантиметра). Време за прилагане: 1 час, максимум 5 часа.
Максимум 2 дози през най-малко 12 часа могат да бъдат дадени на деца на възраст над 3 месеца за период от 24 часа.
РОМЛА може да се прилага на деца със състояния на кожата, наречени „атопичен дерматит“, като времето за прилагане е 30 минути, не по-продължително.
Начин на употреба; Един грам от РОМЛА, изстискан от тубата, е приблизително 3,5 cm.
Не втривайте крема в кожата.
2. Отстранете обвивката на превръзката.
3. След това сложете внимателно превръзката върху купчинката крем. Не разнасяйте крема под превръзката.
Отстранете хартиената основа. Освободете внимателно краищата на превръзката. Времето за прилагане зависи от Вашата възраст и показания. Времето за прилагане е посочено в точка 3 от тази листовка.
Противопоказания; Romla ™ е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към лидокаин или бупивакаин или към някакъв локален анестетичен агент от амиден тип или към други компоненти на разтворите на лидокаин и / или бупивакаин.
Romla ™ не трябва да се използва при пациенти със синдром на Stokes-Adams. Синдром на Уолф Паркинсън-Уайт или с тежка степен на синоатриален атриовентрикуларен или интравентрикуларен блок при липса на изкуствен пейсмейкър.
Прилагането на крем Romla върху по-големи площи или за по-дълго време от препоръчителните може да доведе до достатъчно усвояване на Romla, което да доведе до сериозни неблагоприятни ефекти.
Пациентите, лекувани с антиаритмични лекарства от клас III (напр. Амиодарон, бретилий, соталол, дофетилид), трябва да бъдат под строг надзор и да се обсъжда мониторинг на ЕКГ, тъй като сърдечните ефекти могат да бъдат адитивни.
Други съставки са хидрогениран полиоксил рициново масло, карбомер 974Р, 10% натриев хидроксид
(за регулиране на pH) и пречистена вода
Производител; RAFARM SA , Greece
Този продукт не е наличен
