ТРИОФЛЕН 300 mg 30 капс. Trioflen

Всяка твърда капсула Триофлен съдържа 300 mg трифлусал (triflusal).

           Терапевтични показания
Вторична профилактика при:
Прекаран миокарден инфаркт;
Стабилна или нестабилна форма на стенокардия (ангина пекторис);
Преходни или постоянни исхемични мозъчносъдови инциденти.
Намаление на обструкцията след коронарен байпас

             Дозировка и начин на приложение

Възрастни и лица в старческа възраст:  Препоръчваната доза е 600 mg еднократно на ден или разделена на два приема или 900 mg дневно разделена на три приема.

Педиатрична популация:  Безопасността и ефективността на трифлусал при пациенти под 18 години не е установена.

               Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност: Преди ограничения клиничен опит при тези пациенти, трифлусал трябва да се прилага с повишено внимание. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на конвенционална хемодиализа, пре- и пост-диализните плазмени нива на главния метаболит на трифлусал - НТВ (2-хидрокси-4-(трифлуорометил) бензоена киселина), не показват значими разлики и поради това не се налага корекция на дозата.

               Начин на приложение Триофлен се приема перорално за предпочитане по време на хранене.

               Противопоказания Трифлусал е противопоказан при: - чувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества или салицилати; - пептична язва или история за усложнена язвена болест; - активно кървене.

Риск от кървене: Въпреки, че в клиничните проучвания трифлусал показва нисък потенциал от кръвоизливни усложнения, трябва да се прилага с внимание при пациенти с риск от кървене вследствие на травма или други патологични състояния. Лекарствени продукти повишаващи риска от кръвоизливи като ацетилсалицилова киселина или някои нестероидни противовъзпалителни също трябва да се прилагат с внимание при пациенти лекувани с трифлусал.

Ако пациентът подлежи на планова операция, трябва да се оцени рискът от кръвоизлив и ако е необходимо да се прекрати приема на трифлусал 7 дни преди хирургичната намеса.

                Безопасността при едновременно приложение на трифлусал с антитромботични агенти (rt -РА и стрептокиназа) е оценена при пациенти с остър миокарден инфаркт. Случаите на интракраниална хеморагия са по малко отколкото при пациенти лекувани в комбинация с ацетилсалицилова киселина и антитромботични агенти (0.1% v.s 1.1% р=0.04).

                 Бременност Няма клинични данни за приложение на трифлусал при бременни жени.  Съотношението риск/полза винаги трябва да се оценява при предписване на трифлусал на бременни жени. Кърмене Няма данни за екскрецията на трифлусал в майчиното мляко. По тази причина предписване на трифлусал на кърмещи жени трябва да стане след оценка на съотношението риск/полза Фертилитет Няма данни

               Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Трифлусал не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

               Нежелани лекарствени реакции Най-често докладваните нежелани реакции са свързани с гастро-интестиналния тракт и понякога се отшумяват след няколко дни, дори и при продължаване на приема на трифулусал. За оценка на честотата на нежеланите реакции се вземат следните критерии: Много чести - повече от 1 на 10 лекувани пациенти; Чести - по-рядко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 лекувани пациенти; Нечести - по-рядко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 лекувани пациенти; Редки - по-рядко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10000 лекувани пациенти; Много редки - по-рядко от 1 на 10000 лекувани пациенти, включително изолирани случаи. Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Нечести: сърбеж/зачервяване. Нарушения на нервната система: Чести: главоболие; Нечести: объркване, виене на свят, замаяност, припадъци. Нарушения на ухото и лабиринта: шум в ушите, намалена слухова чувствителност. Стомашно-чревни нарушения: Много чести: диспепсия; Чести: абдоминална болка, гадене, запек, възстановяване, флатуленция, анорексия; Нечести: диария, кървене, мелена, промяна на вкуса. Сърдечни нарушения: Нечести: хипертония.

                Съдови нарушения: 
Нечести: транзиторни исхемични атаки, мозъчен кръвоизлив.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: 
Нечести: диспнея, инфекция на горните дихателни пътища.

Нарушения на кръвта, еритроцити: 
Нечести: анемия.

Нарушения на кръвта, тоомбоцити и съсирване:.
Нечести: кръвотечение от носа, хематом, пурпура, кръвотечение от венците.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътиша: 
Нечести: хематурия, инфекция на уринарния тракт.

Обши нарушения: 
Нечести: абдоминална дистензия, треска, грипо-подобни симптоми.
Описани са изолирани случаи на реакции на фоточувствителност.